Pure Steam Generator
정교한 제약용 멸균 증기 솔루션 – Bram-Cor Pure Steam Generator
Bram-Cor의 PSG 시리즈는 제약 공정의 엄격한 국제 규격을 완벽히 충족하며,
최고의 에너지 효율과 안전성을 제공합니다.
최고 품질의 청정 증기 생산 (High-Quality Steam)
국제 규격 완벽 준수
USP(미국 약전), EP(유럽 약전), EN285, KGMP 등 글로벌 표준을 충족하는 고순도 증기를 생성합니다.
정밀한 분리 기술
특화된 원심 분리 기술을 통해 엔도톡신 및 불응축 가스를 완벽히 제거하여 멸균 공정의 신뢰성을 보장합니다.
스마트 제어 시스템
21 CFR Part 11을 준수하는 Siemens Touch-screen SCADA 시스템이 기본 탑재되며, 고객 요청 시 Allen-Bradley 적용이 가능합니다.
위생적이고 견고한 설계 (Hygienic Engineering)
AISI 316L 스테인리스 스틸
모든 제품 접촉부는 AISI 316L 스테인리스 스틸로 제작되며, 프레임과 제어반은 AISI 304를 사용합니다.
열교환기 기술
고효율 열교환 시스템을 적용하여 에너지 소비를 줄이면서도 안정적인 증기 공급 속도를 유지합니다.
다양한 열원 지원
산업용 스팀(Industrial Steam) 외에도 전기(Electrical Power) 또는 과열수(Superheated Water)를 열원으로 사용할 수 있습니다.
Bram-Cor Pure Steam Generator (CPSG) 기술 사양
[CPSG 모델별 생산 용량 가이드]
|
모델 범위 (Range Models) |
생산 용량 (Capacity) |
열원 (Heating Source) |
|---|---|---|
|
CPSG ST 30 – 500 |
20 ~ 500 kg/h |
산업용 스팀 / 전기 |
|
CPSG ST 650 – 3000 |
650 ~ 3,000 kg/h |
산업용 스팀 |
|
CPSG ST 4000 – 8000 |
4,000 ~ 8,000 kg/h |
산업용 스팀 |
참고 : 위 수치는 표준 사양이며, 고객사의 요청 및 현장 유틸리티 조건(스팀 압력, 급수 온도 등)에 따라 맞춤형 설계가 가능합니다. Bram-Cor는 공간 제한이 있는 현장을 위해 KPSG(Kettle 타입)와 같은 가로형 모델도 제공합니다.
[순수 증기 품질 규격 (응축 시)]
|
항목 (Critical Attributes) |
USP Pharma 요구사항 |
|---|---|
|
Conductivity (전도도) |
≤ 1.3 (25°C) μS/cm |
|
TOC (유기탄소) |
≤ 500 ppb |
|
Bacterial Endotoxins (박테리아 내독소) |
≤ 0.25 EU/ml |
|
Bacterial Count (세균 수) |
≤ 10 CFU/100 ml |
[Pure Steam Production Capacity Range]
서비스 및 밸리데이션 프로세스 (Project Steps)
설계 및 승인
(Design&DQ)
고객의 요구 사양을 수집하여 설계 적격성 평가(DQ) 프로토콜을 작성합니다.
제조 및 FAT (Construction & FAT)
Bram-Cor 품질 시스템에 따라 제작 후 공장 수락 테스트(FAT)를 거칩니다.
설치 및 SAT
(Installation & SAT)
현장 설치 후 현장 수락 테스트(SAT) 및 교육을 진행합니다.
밸리데이션 (IQ/OQ)
설치 적격성 평가(IQ) 및 운전 적격성 평가(OQ)를 통해 최종 검증을 완료합니다.
품질 보증 및 인증 (Quality & Compliance)
- 국제 표준 준수 cGMP, USP, EP 및 PED 규격을 완벽하게 준수하여 설계 및 제작됩니다.
- 기술 문서 제공 설치/운전 적격성 평가(IQ/OQ), 재질 인증서, 용접 도서 등 상세 기술 문서 세트를 제공합니다.