WFI Generator
Multiple Effect Distiller(SMPT)
에너지 효율을 극대화한 주사제용수(WFI) 제조 시스템
Bram-Cor의 SMPT는 국제 약전(USP, EP, KGMP) 기준을 완벽히 준수하며,
다중 효용 방식을 통해 냉각수와 스팀 소비량을 획기적으로 절감합니다.
에너지 최적화 (Energy Opimization)
첫 번째 효과(Effect)의 잠열을 재사용하여 에너지 및 냉각수 소비 등 유틸리티 비용을 최소화합니다.
이중 안전 설계 (Double Tube Sheet)
모든 열교환기에 이중 튜브 시트 설계를 적용하여 가열 매체와 WFI 간의 교차 오염을 원천 차단합니다.
스마트 제어 (Smart Control)
21 CFR Part 11을 준수하는 SCADA 시스템을 통해 실시간 수질 감시 및 데이터 로그를 제공합니다.
고순도 WFI (High Purity WFI)
내독소(Endotoxin) 및 박테리아가 완벽히 제거된 USP/EP 기준의 최고 품질 주사제용수를 생산합니다.
Bram-Cor WFI Generation (SMPT) 기술 사양
[SMPT 모델별 생산 용량 가이드]
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모델 시리즈 (Model Series) |
생산 용량 (Capacity) |
비고 (Note) |
|---|---|---|
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SMPT ST 50 – 1000 |
50 ~ 1,500 L/h |
연구소 및 중소규모 라인 최적화 |
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SMPT ST 1300 – 15000 |
1,300 ~ 15,000 L/h |
대규모 제약 플랜트 및 대용량 공급 |
참고 : 위 수치는 표준 사양이며, 고객사의 요청 및 현장 유틸리티 조건(산업용 스팀 압력 등)에 따라 맞춤형 설계가 가능합니다. SMPT 시스템은 에너지 효율 극대화를 위해 3단에서 최대 10단의 컬럼(Effects) 설계를 지원하며, 모델에 따라 순수 증기(Pure Steam)의 동시 생산도 가능합니다.
[WFI 품질 규격 사양표]
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항목 (Critical Attributes) |
USP Pharma 요구사항 |
|---|---|
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Conductivity (전도도) |
≤ 1.3 (25°C) μS/cm |
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TOC (유기탄소) |
≤ 500 ppb |
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Bacterial Endotoxins (박테리아 내독소) |
≤ 0.25 EU/ml |
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Bacterial Count (세균 수) |
≤ 10 CFU/100 ml |
[Bram-Cor SMPT standard range]
서비스 및 밸리데이션 프로세스 (Project Steps)
설계 및 승인
(Design&DQ)
고객의 요구 사양을 수집하여 설계 적격성 평가(DQ) 프로토콜을 작성합니다.
제조 및 FAT (Construction & FAT)
Bram-Cor 품질 시스템에 따라 제작 후 공장 수락 테스트(FAT)를 거칩니다.
설치 및 SAT
(Installation & SAT)
현장 설치 후 현장 수락 테스트(SAT) 및 교육을 진행합니다.
밸리데이션 (IQ/OQ)
설치 적격성 평가(IQ) 및 운전 적격성 평가(OQ)를 통해 최종 검증을 완료합니다.
품질 보증 및 인증 (Quality & Compliance)
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국제 표준 cGMP, USP, EP 기준을 상회하는 WFI 수질을 보장하며,
ASME 및 PED 규격에 따른 안전한 설계와 제작을 수행합니다. - 기술 문서 제공 설치/운전 적격성 평가(IQ/OQ), 재질 인증서, 용접 도서 등 상세 기술 문서 세트를 제공합니다.